基本信息
• 中文名:中国特医食品研究院有限公司
• 英文名:CHINA FOOD FOR SPECIAL MEDICAL PURPOSE RESEARCH INSTITUTE CO. LTD
• 成立时间:2015年6月1日
• 组织架构:香港、北京双总部
• 现任院长:安南
· 执行官: Ada Wang
机构简介
中国特医食品研究院有限公司(简称“研究院”或“中心”),是中国最早专注特医食品(FSMP)全产业链研究的私有专业机构之一。
发起人前身深耕欧洲特医食品原料供应链进出口贸易,在欧洲市场活跃长达30年,积累了深厚的国际原料资源、技术储备与全球供应链网络。
2015年正式转型为综合型研究院后,定位为产业技术中枢、资本赋能平台与跨境合规核心,兼具雄厚资金实力、顶尖研发能力与全国三甲医院资源,被业内誉为亚洲特医领域的“特医幕后大佬”。
研究院长期为国内多家特医企业提供资金支持,助力企业快速完成配方落地、临床试验与注册申报,显著缩短上市周期、降低研发风险,拥有国内外多家特医食品上下游资源。
泰国为研究院海外核心战略区:研究院直接掌管泰国多家头部特医生产企业的研发体系与TFDA获批申报全流程,主导配方设计、生产质控与注册合规;同时在泰国投资布局,率先倡导并打造“有机特医”系列产品线,未来将引入中国市场,填补国内高端有机特医空白。
研究院致力于推动中国特医食品行业规范化、国际化、高端化,深度链接中泰特医产业资源,构建双向赋能格局,助力“健康中国”战略落地。
• 泰国主导与有机布局:
◦ 全权掌控泰国合作企业研发方向与TFDA申报,确保配方符合中泰双重标准;
◦ 在泰国投资主导“有机特医”系列,打造高端标杆产品线,未来引进中国市场;
◦ 为东南亚(尤其泰国)企业提供中国特医注册、标签合规、配方适配、进口通关、工厂审核全流程服务。
行业支撑
行业现状
中国特医食品行业进入政策规范、需求爆发、国产替代加速的高质量发展期。截至2026年5月,全国累计批准特医注册370余款,其中国产占比88%,市场规模突破近300亿元,年复合增长率超25%,预计2030年迈向千亿级市场。
行业呈现四大特征:
• 政策严监管+创新激励并行:修订版《特医注册管理办法》实施,罕见病、临床急需产品审批周期大幅压缩;
• 临床需求刚性增长:住院患者特医使用率由2020年7.69%升至2025年28.6%,肿瘤、糖尿病、术后康复等赛道增速超45%;
• 国产企业强势崛起:打破外资主导格局,全营养、组件配方实现突破,罕见病特医国产“零的突破”落地;
• 东南亚(泰国)优质产能加速入华:泰国凭借完善监管、天然原料、高性价比产能成为中国进口特医重要来源地,研究院为中泰产业对接核心枢纽与合规把关者。
行业挑战
• 核心原料部分依赖进口:高端氨基酸、特种脂肪酸国产化率待提升;
• 产品结构失衡:流质、特定疾病非全营养配方占比低,与欧美差距显著;
• 行业认知不足:公众对特医与保健品区分、临床规范使用认知待加强;
• 东南亚企业入华壁垒高:注册周期长、标准差异、本地化适配难,需专业全流程支持。
发展使命
以科技赋能特医创新,资本驱动产业升级,营养守护生命健康为核心使命。
短期目标(2025-2030)
• 赋能国内企业:资金+研发+临床支持,协助完成100项+核心配方、2-3项原料国产化替代、5-10款创新产品获批;
• 临床网络:搭建10+三甲临床基地、1家亚洲营养医院,开展20+循证研究,完善临床应用指南;
• 标准建设:参与1-2项国标/行标修订,引领行业规范;
• 泰国战略:签约3-5家泰国顶尖特医集团,完成15-20款泰系特医在华注册,建成1-2个中泰联合研发中心;加速“有机特医”在泰落地,启动入华报批。
中期目标(2030-2035)
• 国家级研发平台:建成全链条技术体系,核心技术自主可控率90%+;
• 产品与市场:培育50款细分标杆产品,国产特医市场份额提升至50%+;
• 国际网络:与东南亚、欧洲机构联合研发,提升中国特医国际话语权;
• 东南亚主导:全面掌控泰国、马来西亚、新加坡特医企业在华申报资源,成为东南亚特医入华核心管控平台,中泰联合研发项目50项+;有机特医系列成功落地中国,成为高端标杆。
长期目标(2035-2050)
• 全球标准参与者:主导多项国际标准制定,推动中国特医品牌全球化;
• 产业生态融合:打造特医+营养医疗+健康管理生态,解决特殊人群营养痛点;
• 人才高地:构建行业人才培养体系,成为全球特医高端人才孵化基地;
• 全球跨境标杆:深度掌控东南亚特医研发、生产、供应链及在华申报全链路,形成中-东南亚特医双向赋能格局,引领全球产业协同;有机特医成为全球高端特医标杆品类。
核心成就
• 行业赋能与科普:开展培训与科普800+场,覆盖10000+人次,提升行业专业度与公众认知;
• 产业集群推动:助力地方落地2个特医产业园,带动上下游集聚,创造2000+就业岗位;
• 泰国业务标杆:
◦ 全权负责合作企业研发与TFDA申报,目标未来累计协助20+款泰系特医在华申报,覆盖全营养、糖尿病、肾病、罕见病配方,多款已获批上市;
◦ 泰国“有机特医”项目投资落地,产品线进入中试阶段,计划未来引入中国市场。
社会责任
• 公益科普:走进医院、社区、学校,养老院普及特医知识,提升公众对特殊人群营养的认知;
• 公益帮扶:联合公益组织,为贫困地区特殊疾病患者提供特医支持,解决弱势群体营养难题;
• 行业赋能:为中小企业提供资金对接、技术咨询、批文申报、标准解读、研发指导,推动行业整体升级;
• 跨境公益与产业帮扶:依托中泰网络,推动泰国优质特医参与中国公益;为泰国中小特医企业提供技术指导与合规培训,践行“健康无国界”理念。
责编:陈方
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来源:华声在线
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