常德市药检所:当好“安全哨兵” 做好“发展参谋”

2025-12-08 16:23 [来源:华声在线] [责编:陈方]
字体:【

药品检验被誉为守好药品安全的“铁齿铜牙”,直接关乎药品生产、研发等关键领域的制造精度与老百姓用药安全。

近年来,常德市药检所始终传承“为民、求是、科学、创新”的药检精神,牢记为人民用药安全保驾护航的初心,不断为监管部门提供有力的技术支撑。在保障药品质量安全的背后,是一个个与企业协同作战,为药品产业保驾护航的生动故事,也浓缩成了常德市药检所服务企业的“速度”与“温度”。

科学检验 筑牢药品安全“第一关”

药品质量安全与人民群众的身体健康和生命安全紧密相连,是医药行业发展的基石。

“这个药品使用到底安不安全?”“这个中药材中是否含有易染色、掺假、掺杂的材料?”这些萦绕在百姓心头的疑问,最终化为一份份科学、精准的检验报告,由常德市药品检验所给出权威解答。

为牢牢守住这道安全关卡,常德市药检所在日常检验、能力拓展与标准研究等多条战线上持续发力,为药品质量安全保驾护航。自2022年起,常德市药检所累计完成药品抽查检验1500余批次、化妆品检测200余批次、药品委托检验500余批次,为日常监管提供了有力的技术支撑。

目前,该所已具备检测参数470项。2025年,该所新拓展药品、化妆品参数37个,涵盖中药材农药残留、牙膏检测方法及化妆品中多种原料的检验等关键领域。去年起,所里还积极参与《湖南省中药材标准》提升项目,对鲜虎耳草、铁苕帚、南瓜等6个品种的质量标准进行了深入研究,为地方药材标准体系建设贡献了“常德智慧”。

《湖南省中药材标准》提升项目组在湘西州采集标本现场

技术赋能,为企业投产按下“加速键”

如果说日常抽检是织密安全网,那么对企业关键环节的技术支撑,则是直接为产业航船校准方向、保驾护航。

今年8月,湖南金健药业有限责任公司一批亟待投产的萘普生钠原料,遇到了突发状况——企业自身的检测仪器突发故障,残留溶剂检验环节被迫中断,生产流程面临停滞风险。紧急关头,企业将希望寄托于常德市药检所。

接到求助后,药检所立即开启应急检验通道,技术骨干全程跟进,将“加急”任务摆在优先位置。最终,在最短时间内完成了精准检测并出具了权威报告,如同为生产线接通了“保险丝”,确保了该批产品顺利投产,为企业避免了可能造成的经济损失。

这个技术难题的快速解决,是药检所常态化服务企业的一个切面。今年,为助力企业生产顺利进行,药检所积极提供应急检验支持,坚持聚焦常德市经开区企业在中药材及中药饮片农药残留量检测等重点领域的需求,从配置三重四级杆液相质谱联用仪、购买前处理试剂包等高端设备,反复进行预实验拓展资质,提供农药残留量的全流程检测服务,服务企业10余家,年检测近300批次,为企业降本增效提供重要技术支撑。

市药检所与企业开展检企联建活动现场

在湖南德禧医疗科技有限公司,常德市药品检验检测所同样承当着重要的“角色”——负责红外光谱检测技术的咨询与委托检验服务,为企业提供“点对点”的深度服务,发挥出无可替代的“质量盾牌”作用。

一系列良性互动,在药检所与全市药企之间形成了一种协同创新的伙伴关系:药检所以其公信力和专业技术,为企业稳健航行“保驾护航”;企业则以蓬勃的生产实践和不断涌现的新需求,为检测技术的应用和发展注入活力。

协同创新,构建技术服务“新生态”

“授人以鱼不如授人以渔。”从实验室到生产线,从标准研究到技术帮扶,常德市药检所以专业和担当,在药品安全的链条上默默耕耘。他们不仅是质量安全的“守门员”,更是产业发展的“同行者”。

企业的需求在哪里,技术服务的触角就延伸到哪里。常德市药检所摒弃“坐等送检”的传统模式,主动将服务前移,针对不同企业的个性化瓶颈,提供“一对一”的精准滴灌式帮扶。

对于德海制药有限公司而言,困扰多时的薄层色谱鉴别与液相色谱操作难题,在一次“上门问诊”后迎刃而解。2025年3月,药检所质量负责人带领技术骨干直奔企业实验室,现场“把脉”、当面授课,将晦涩的标准条文转化为直观的操作要点,为企业技术人员上了生动一课。而当辖区企业为胡黄连的鉴别发愁时,药检所提供的则是一场 “沉浸式”的联合攻关。技术负责人多次与企业深入探讨,从标准理论溯源到实验过程复现,双方技术人员在实验室里并肩作战,通过现场操作指导,不仅解决了当下的样品问题,更将科学的检验思维与方法论留在了企业。

企业为市药检所送来“提升技能 助力发展”锦旗

“教会徒弟,成就师傅。”常德市药检所深信,为企业培养内生技术力量,才是产业长远发展的基石。为此,他们敞开实验室大门,打造了开放的“技术练兵场”。2025年6月,辖区某药企检验员带着野菊花含量测定的样品,三次走进药检所实验室。这一次,他们不仅是送检客户,更是“见习学员”。在药检所资深检验师的带教下,他们全程跟班学习,亲手操作,在关键控制点上反复研磨。这种“理论-实践-复盘”的深度浸润模式,让企业人员将核心技术真正学懂、弄通、带得走。

据统计,仅2024至2025年,药检所就接收经开区生物医药企业检验人员来所进修培训20余人次。这种深度交流,不仅提升了企业自身“造血”能力,更在帮助企业在应对GMP符合性检查等关键时刻,能够精准整改、顺利通关。

技术服务不止于解决单项检测难题,更延伸至支撑企业质量体系的全链条。药检所凭借其专业视角,在诸多细微处为企业排忧解难,成为企业稳健运行的可靠“技术外脑”。他们为康普药业深度分析新版药典实施后“缩宫素注射液”的标准执行路径,厘清合规关键;他们为天盛气体紧急缩短医用氧检验周期,助力企业成功竞标关键项目;他们耐心解答关于辅料标准中“注”项的执行疑问,指导金健药业完成新版药包材标准的确认……每一次快速响应与专业解答,都为企业扫清了从研发、生产到市场准入中的潜在障碍。

从攻坚一个技术难点,到培养一批专业人才,再到支撑一套质量体系,常德市药检所正用技术传递信任,以服务温暖企业,生动书写着新时代药检机构“守护安全、促进发展”的使命与担当。(通讯员 刘泉全 邓孝凯)

责编:陈方

一审:陈方

二审:汤世明

三审:田从梅

来源:华声在线

免责声明:华声在线对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。文章仅是作者个人观点,不应作为投资依据。读者应详细了解所有相关投资风险,并请自行承担全部责任。

文章是网络作者投稿发布,版权归投稿作者所有。作者应对文章及图片的真实性及版权负责。一旦因此引发版权纠纷,权利人提出异议,华声在线将根据相关法律法规的规定,删除相应内容。侵权责任由投稿者自行承担,如由此造成华声在线损失,投稿者应承担赔偿责任。如对本文有任何异议,请联系我们38160107#(#改成@)qq.com。