参加临床试验,究竟是当“小白鼠”,还是聪明的受试者?

2022-11-24 15:37:50 [责编:李慧]
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今年7月,69岁的李爹爹被确诊为肺鳞癌。当时医生告诉他,目前他这种情况首选的治疗方案是免疫治疗联合化疗,但长期治疗费用并不低。李爹爹考虑了自身身体情况和经济条件后,放弃了此治疗方案。

随着病情的进展,李爹爹的情况越来越严重,咳嗽咳得越来越厉害,就连坐着也出气不赢。在亲朋的介绍下,老人住进了长沙市第三医院血液肿瘤科。

在完成了相关检查后,结合李爹爹的具体情况,科室主任盛赠美告诉老人,科室正在开展一项适合他的临床试验,建议李爹爹参加。

“你们建议我参加临床试验,是不是就是想把我当成‘小白鼠’啊?”李爹爹有些愤愤然。

盛赠美解释,有着同样疑问的不止李爹爹,实际上,大部分人听到参与临床试验都会以为自己是个“实验品”。其实不然!

临床试验是指在病人或者健康的志愿者身体上进行药物的系统性研究,用来证实或者揭示实验药物的作用、不良反应,以及其吸收、分布、代谢和排泄,最终目的是确定实验药物的疗效与安全性,是一次尝试新药、接受最新治疗的机会。

“大众对于临床试验的误解,首先是出于安全性的考虑。”盛赠美解释,在临床试验中,受试者的安全是最重要的。试验药物在进行人体的临床研究之前,已经进行了包括动物试验在内的严谨的临床前研究,初步筛选出可能安全有效的研究药物。

所有的临床试验开始之前必须经过医院伦理委员会的审查,所有的药物都要符合科学性和伦理性;在临床试验开展过程中,也有专门的安全监测部门对临床试验中发生不良反应的病例进行监测,多管齐下,确保受试者的安全。

对于肿瘤晚期患者而言,参加临床试验其实是一次尝试有效治疗或者接受潜在更优治疗方案的机会。目前在肿瘤领域,相当一部分临床试验是为了证明研究药物或方案比当前的标准治疗更好,因此患者有可能得到比目前标准治疗更好的治疗方案;即便分到对照组,可以接受免费的标准治疗,也是不错的选择。

“更为重要的,从经济上而言,患者会节省不少的治疗费用。”盛赠美表示,大部分临床研究使用的研究药物均是免费提供给患者的,有些研究用到的治疗方案本就是当前的标准治疗方案,这也会为患者省下大量费用。

以建议李爹爹加入的临床试验为例,这是国际上最新的一类抗肿瘤药物,国际上还在进行II期的临床试验,国内才开始进行I期的临床试验,上市后估计每月治疗费用可能上万元,但他却可以借此机会免费使用。

听到这里,李爹爹悬着的心放了下来,安心地参加了临床试验。两个周期下来,不仅他肺上的病灶明显的缩小了,气促和咳嗽症状显著好转,生活质量得到提高的同时更节省了不少费用。

盛赠美表示,参加临床试验的过程中,患者的权益会得到充分的保障:安全性方面会有伦理委员会及相应的监管部门全程追踪,经济方面会有免费的药物和相应的经济补偿;而且患者参加临床试验入组后,也是可以随时无条件退出的。

因此,肿瘤患者特别是晚期肿瘤患者,可以在医生的指导下参加符合情况的临床试验,以期获得更好的治疗效果。

拓展阅读

目前血液肿瘤科开展的临床试验有:

1、信达LAG-3抗体IBI110联合PD-1+化疗治疗一线肺鳞癌研究(针对晚期一线肺鳞癌患者)

2、注射液BGC0228治疗晚期实体肿瘤的I期临床研究(针对二线或以上晚期实体瘤患者,优先小细胞肺癌及肠癌)


3、GNC-035注射液在局部晚期或转移性乳腺癌中的I期临床研究(针对晚期乳腺癌二线及以上治疗)

4、CX1440胶囊在治疗持续性或慢性原发性血小板减少症(ITP)的Ib/II期临床研究(针对难治性ITP患者)

5、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)注射液预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的I期临床研究(针对乳腺癌术后辅助化疗骨髓抑制的预防)

(血液肿瘤科 罗媚)

一审:李慧 二审:邓望军 三审:谢峰




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